（４）X 線装置

ア　X 線管の容器及び照射筒は、利用線すい以外のX 線量が次に掲げる自由空気中の空気カーマ率（以下「空気カーマ率」という。）になるように遮へいすること。

（ア）定格管電圧が５０kVp 以下の治療用X 線装置にあっては、X線装置の接触可能表面から５cm の距離において、１mGy 毎時以下とする。

（イ）定格管電圧が５０kVp を超える治療用X 線装置にあっては、X 線管焦点から１m の距離において１０mGy 毎時以下で、かつX 線装置の接触可能表面から５０cm の距離において３００mGy毎時以下とする。

（ウ）定格管電圧が１２５kVp 以下の口内法撮影用X 線装置にあっては、X 線管焦点から１m の距離において、０．２５mGy 毎時以下とする。

（エ）１）− から１）− までに掲げるX 線装置以外のX 線装置にあっては、X 線管焦点から１m の距離において、１mGy 毎時以下とする。

（オ）コンデンサ式X 線高電圧装置にあっては、充電状態であって、照射時以外の時、接触可能表面から５cm の距離において、２０μGy 毎時以下とする。

イ　X 線装置には、次に掲げる利用線すいの総ろ過となるような付加ろ過板を付すること。

（ア）定格管電圧が７０kVp 以下の口内法撮影用X 線装置にあっては、アルミニウム当量１．５mm 以上とする。

（イ）治療用X 線装置及び２）−１に掲げるX 線装置以外のX 線装置にあっては、アルミニウム当量２．５mm 以上とする。

ウ　透視用X 線装置について付加すべき性能などについては、次のとおりであること。

（ア）透視時間を積算することができ、かつ、透視中において一定時間が経過した場合に警告音等を発することができるタイマーを設ける。

（イ）利用するX 線管焦点受像器間距離において、受像面を超えないようにX 線照射野を絞る装置を備えること。ただし、次に掲げる場合には、受像面を超えるX 線照射野を許容するものとする。

• 受像面が円形でX 線照射野が矩形の場合において、X 線照射野が受像面に外接する大きさを超えないとき。
• 照射方向に対し垂直な受像面上で直交する２本の直線を想定した場合において、それぞれの直線におけるX 線照射野の縁との交点及び受像面の縁との交点の間の距離（以下、「交点間距離」という。）の和がそれぞれ焦点受像器間距離の３％ を超えず、かつ、これらの交点間距離の総和が焦点受像器間距離の４％ を超えないとき。

（ウ）利用線すい中の蛍光板、イメージインテンシファイア等の受像器を通過したX 線の空気カーマ率が、利用線すい中の蛍光板、イメージインテンシファイア等の受像器の接触可能表面から１０cm の距離において、１５０μGy 毎時以下になるようにする。 エ透視時の最大受像面を３cm 超える部分を通過したX 線の空気カーマ率が、当該部分の接触可能表面から１０cm の距離において、１５０μGy 毎時以下になるようにする。

（オ）利用線すい以外のX 線を有効に遮へいするための適切な手段を講じる。

エ　撮影用X 線装置について、付加すべき条件などについては、次のとおりであること。

（ア）利用するX 線管焦点受像器間距離において、受像面を超えないようにX 線照射野を絞る装置を備える。ただし、次に掲げる場合にあっては受像面を超えるX 線照射野を許容するものとし、口内法撮影用X 線装置にあっては照射筒の端におけるX 線照射野の直径が６cm 以下になるようにする。

• 受像面が円形でX 線照射野が矩形の場合において、X 線照射野が受像面に外接する大きさを超えないとき。
• 照射方向に対し垂直な受像面上で直交する２本の直線を想定した場合において、それぞれの直線における交点間距離の和がそれぞれ焦点受像器間距離の３％ を超えず、かつ、これらの交点間距離の総和が焦点受像器間距離の４％ を超えないとき。

オ　移動型及び携帯型のX 線装置並びに手術中に使用するX 線装置にあっては、X 線管焦点及び被照射体から２m 以上離れた位置において操作できる構造とすること。

カ　治療用X 線装置（近接照射治療装置を除く。）では、１）と２）以外に、利用線すいの放射角がその使用の目的を達するために必要な角度を超えないようにするとともに、ろ過板が引き抜かれたとき、X 線の発生を遮断するインターロックが作動するろ過板保持装置を設けなければならないこと。