第８条　診療施設の管理者は、エックス線装置について、次に掲げる措置を講じなければならない。

一　エックス線管の容器及び照射筒は、利用線すい以外のエックス線量が次に掲げる自由空気中の空気カーマ率（以下「空気カーマ率」という。）になるように遮へいすること。

イ　定格管電圧が５０キロボルト以下の治療用エックス線装置にあっては、エックス線装置の接触可能表面から５センチメートルの距離において、1.0ミリグレイ毎時以下

ロ　定格管電圧が５０キロボルトを超える治療用エックス線装置にあっては、エックス線管焦点から１メートルの距離において１０ミリグレイ毎時以下かつエックス線装置の接触可能表面から５センチメートルの距離において300ミリグレイ毎時以下

ハ　定格管電圧が125キロボルト以下の口内法撮影用エックス線装置にあっては、エックス線管焦点から１メートルの距離において、0.25ミリグレイ毎時以下

ニ　イからハまでに掲げるエックス線装置以外のエックス線装置にあっては、エックス線管焦点から１メートルの距離において、1.0ミリグレイ毎時以下

ホ　コンデンサ式エックス線高電圧装置にあっては、充電状態であって、照射時以外のとき、接触可能表面から５センチメートルの距離において、２０マイクログレイ毎時以下

二　エックス線装置には、次に掲げる利用線すいの総ろ過となるような付加ろ過板を付すること。

イ　定格管電圧が７０キロボルト以下の口内法撮影用エックス線装置にあっては、アルミニウム当量1.5ミリメートル以上

ロ　治療用エックス線装置及びイに掲げるエックス線装置以外のエックス線装置にあっては、アルミニウム当量2.5ミリメートル以上

２　診療施設の管理者は、透視用エックス線装置について、前項に規定するもののほか、次に掲げる措置を講じなければならない。 。

一　透視時間を積算することができ、かつ、透視中において一定時間が経過した場合に警告音等を発することができるタイマーを設けること。

二　利用するエックス線管焦点受像器間距離において、受像面を超えないようにエックス線照射野を絞る装置を備えること。ただし、次に掲げる場合には、受像面を超えるエックス線照射野を許容するものとする。

　　　イ　受像面が円形でエックス線照射野が矩形の場合において、エックス線照射野が受像面に外接する大きさを超えないとき。

　　　ロ　治療用エックス線装置及びイに掲げるエックス線装置以外のエックス線装置にあっては、アルミニウム当量2.5ミリメートル以上

三　利用線すい中の蛍光板、イメージインテンシファイア等の受像器を通過したエックス線の空気カーマ率が、利用線すい中の蛍光板、イメージインテンシファイア等の受像器の接触可能表面から１０センチメートルの距離において、150マイクログレイ毎時以下になるようにすること。

四　透視時の最大受像面を3.0センチメートル超える部分を通過したエックス線の空気カーマ率が、当該部分の接触可能表面から１０センチメートルの距離において、150マイクログレイ毎時以下になるようにすること。

五　利用線すい以外のエックス線を有効に遮へいするための適切な手段を講じること。

３　診療施設の管理者は、撮影用エックス線装置について、第１項に規定するもののほか、次に掲げる措置を講じなければならない。

一　利用するエックス線管焦点受像器間距離において、受像面を超えないようにエックス線照射野を絞る装置を備えること。ただし、次に掲げる場合にあっては受像面を超えるエックス線照射野を許容するものとし、口内法撮影用エックス線装置にあっては照射筒の端におけるエックス線照射野の直径が6.0センチメートル以下になるようにするものとすること。

　　　イ　受像面が円形でエックス線照射野が矩形の場合において、エックス線照射野が受像面に外接する大きさを超えないとき。

　　　ロ　照射方向に対し垂直な受像面上で直交する２本の直線を想定した場合において、それぞれの直線における交点間距離の和がそれぞれ焦点受像器間距離の３パーセントを超えず、かつ、これらの交点間距離の総和が焦点受像器間距離の４パーセントを超えないとき。

二　移動型及び携帯型のエックス線装置並びに手術中に使用するエックス線装置にあっては、エックス線管焦点及び被照射体から２メートル以上離れた位置において操作できる構造とすること。

４　診療施設の管理者は、治療用エックス線装置（近接照射治療装置を除く。）について、第１項に規定するもののほか、利用線すいの放射角がその使用の目的を達するために必要な角度を超えないようにするとともに、ろ過板が引き抜かれたときエックス線の発生を遮断するインターロックが作動するろ過板保持装置を設けなければならない。